Контрольный след (Audit Trail)

Система контрольного следа, или журнала аудита (Audit Trail) предназначена для регистрации событий в системе мониторинга, в первую очередь связанных с пользовательским интерфейсом и манипуляциями с системой, т.е. действиями пользователей. Это необходимо для контроля действий, совершенных пользователями, и идентификации пользователей. Следует регистрировать следующие события:

1. Включение / выключение системы
2. Авторизация / выход пользователя
3. Запуск пользователем определенных, GxP критичных функций
4. Изменение настроек системы, в частности изменение пределов предупреждений/тревог, изменение режимов работы измерительных каналов, изменение коэффициентов масштабирования параметров и т.п.
5. Изменение системного времени

Система GMP мониторинга Tarqvara

В системе GMP мониторинга Tarqvara реализован защищенный Контрольный след (Audit Trail), осуществляющий регистрацию всех существенных действий и событий, включая манипуляции с системным временем, определенных на основе риск-ориентированного подхода и практик GMP.

см. также:
Системы GMP мониторинга
Система мониторинга Tarqvara
Руководство по эксплуатации типовой системы Tarqvara
IT-решения / GAMP / Целостность данных
Валидация компьютеризированных систем (CSV)